Promovierter Medizinphysiker (Universität Heidelberg, Deutsches Krebsforschungszentrum)
20 Jahre selbständig in Medizinprodukteberatung und Interim Management, in D und Ausland
- MDR (EU Verordnung 2017/745): Zulassung und Audits
- MDD (EU Richtlinie 93/42/EWG): Zulassung und Audits
- FDA Zulassungen und Inspektionen
- Unterstützung bei ISO und MDSAP Audits, FDA Inspektionen
TÜV-Rheinland zertifizierter QA Experte und Auditor
Dokumentenerstellung in Englisch oder Deutsch
Berufliche Erfahrung bei Medizinprodukteherstellern
- Geschäftsführer eines internationalen Medizinprodukteunternehmens
- 16 Jahre Managementerfahrung bei renommierten Medizinprodukteherstellern
- Führungsaufgaben in der ersten Ebene von verschiedenen Medizinprodukteherstellern in den Bereichen Geschäftsleitung, Produkt- und Softwareentwicklung, Produktmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement